上海市东方医院南院检验科顺利通过CNAS ISO 15189复评审现场评审

发布日期:2022-10-24

2022年10月14-6日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组一行6人莅临上海市东方医院南院检验科,对本次申报的156项检验(检查)项目进行了为期三天的CNAS CL02(ISO 15189)复评审现场评审。

图片1.png

CNAS评审组由上海市同济医院李冬教授担任评审组组长,复旦大学附属华山医院关明教授、第二军医大学附属长征医院实验诊断科王皓教授、第二军医大学附属长征医院实验诊断科宓庆梅教授、上海市临床检验中心王敬华教授和上海市浦东新区公利医院刘兴晖教授担任评审员。14日上午8时30分,在上海市东方医院南院五楼应急指挥中心会议室召开了复评审现场评审的首次会议。评审专家组李冬教授、关明教授、王皓教授、宓庆梅教授、王敬华教授和刘兴晖教授,上海市东方医院书记李钦传教授、上海市东方医院院长陈义汉院士、上海市东方医院院长李刚副院长、医务部鲍欢主任、护理部俞海萍副主任、南院检验科吴文娟主任、南院运行保障部姜波主任、信息中心夏新主任、运营管理部沈玲丽部长,以及南院检验科ISO 15189管理团队陪同人员共同出席了此次会议。

李钦传书记对CNAS评审专家的莅临指导表示热烈欢迎,并对出席会议的院方各领导做了简短介绍,希望各位专家能在检查过程中给予我院检验工作宝贵的意见和建议。

评审专家组组长李冬教授对专家组成员、本次复评审现场评审目的和范围,与实验室负责人确认了评审日程安排和各位评审专家分工情况,现场宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调本次评审的公正性和客观性。

南院检验科主任吴文娟教授对南院检验科对上海市东方医院的医教研各方面情况进行了简短的介绍,对上次评审以来的质量管理体系及技术管理等多个层面运行情况做了详细介绍,并对上次评审的整改情况做了汇报。

陈义汉院长对专家的莅临指导表示热烈的欢迎,强调对检验科的医教研等工作需求医院将全力支持,希望这次专家现场评审能够帮助南院检验科在质量管理方面提供更多的帮助。同时,也希望南院检验科所有管理人员配合好专家的现场评审工作,利用这次宝贵的机会进一步提高管理水平。

首次会议结束后,评审专家在实验室陪同人员的引领下到各专业组实验室,根据CNAS认可准则对检验科质量管理体系文件记录、实验室设备、环境、人员培训、检验前、检验中、检验后程序的质量保证、检验结果等多方面进行了全面地检查,并对工作人员进行了现场提问与形态学考核。对部分检测项目进行了现场仪器和人员比对,以评审实验室质量和技术能力的符合性。

图片2.png

图片4.png

图片5.png

图片6.png

此外,评审组专家还分组到临床一线与临床科室医护人员进行了沟通交流会,评价检验科提供服务的能力,包括检验项目、检验结果准确性、危急值报告及时性、临床咨询反馈和院内感染的防控等多个方面的有效性。

经过专家组细致全面的评审工作,专家组对检验科整体质量、技术、人员等各方面召开了复评审反馈会议和末次会议,对于检验科质量体系管理的规范性给予了认可。

评审组组长李冬教授就本次评审结果郑重宣布,经评审专家严格地检查,专家们一致认为我院南院检验科质量管理体系、技术能力等各方面符合ISO15189的相关要求。

本次现场复评审,检验科共通过CNAS确认检验(检查)项目156项,同意推荐评审授权签字人15名。评审专家组对检查过程中发现的问题,开具了5条不符合项。最后,评审组组长李冬教授宣布上海市东方医院南院检验科顺利通过了ISO15189复评审现场评审。吴文娟主任对此次评审专家组表示衷心地感谢,并表示将严格执行改进措施,进一步提高实验室工作质量。

此次复评审现场评审的顺利通过得益于医院党政班子、党院办、医务部、护理部及各临床科室医护人员的高度重视和大力支持,也感谢检验科全体工作人员一直以来的不懈努力。本次复评审将推动南院检验科整体管理水平和技术能力进一步提升,也将促进南院检验科技术水平向新的高度迈进。

图片7.png