4月13日,我院生物样本库顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组关于ISO 20387:2018《生物样本库通用要求》(CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》开展的初次现场评审。此次评审专家组由广东省中医院生物资源中心主任陈曲波担任组长,全国生物样本标准化技术委员会秘书长张小燕和复旦大学附属肿瘤医院生物样本库主任许蜜蝶担任技术评审。
4月11日首次会议上,陈曲波介绍了CNAS评审组成员及分工,强调评审要点并宣读CNAS-CL10:2020认可要求和《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,确保评审的公正性和客观性。我院副院长徐增光、生物样本库副主任赵庆辉及生物样本库全体员工参会。
会上,赵庆辉汇报了ISO 20387质量体系实施和运行情况,并介绍我院在人类遗传资源管理及生物样本库建设方面的成果。徐增光强调了规范化管理对支撑学科发展的重要性,并要求生物样本库成员积极配合评审、优化体系,推进生物样本库迈向国际一流标准。
在为期三天的评审中,评审专家组依据CNAS-CL10:2020认可准则对我院生物样本库质量和能力进行了全流程和全要素评审。通过质量管理体系文件审核、现场查看、现场操作等多种方式进行全方位评审,同时提出宝贵建议。
4月13日末次会议上,陈曲波代表评审专家组宣布我院生物样本库申请的6种类型样本的获得、制备及保藏通过CNAS-CL10:2020(ISO 20387:2018)认可现场评审。我院党委副书记、副院长李刚对专家组表示感谢,并承诺按评审意见整改,持续完善质量管理体系,提升样本质量和能力,为临床研究提供符合国际标准的优质生物样本和可靠数据。(干细胞基地办公室)