上海市东方医院在药明康德2019年优秀合作临床研究中心评选活动中,经多轮多维度综合评选取得好成绩,从全国数百家研究中心中脱颖而出,跻身优秀研究中心的前列,获评“药明康德全球卓越临床研究中心”称号。

从2019年1月开始,经过多轮多维度评选,从根据影响临床研究的进度和质量,包括伦理、合同的流程和效率、患者入组情况、对临床研究的整体重视度和投入、研究者和研究护士的专业性重视度、辅助科室和流程、文件和数据质量、软硬件等十余个维度进行综合评分,在全国首次评选出约50家优秀的研究中心授予“药明康德全球卓越临床研究中心”称号,并给予优先的技术支持及项目支持,并且将在医学研究项目协作、培训、质量管理、项目管理和操作流程优化、临床诊断和转化医学、患者健康管理和大数据等方面寻找机会进行广泛深入的合作。上海市东方医院以其对临床研究的重视和专业的组织,以及项目上的优异表现获得药明康德及合作伙伴的广泛认可,在评比中取得好成绩,成功获评“药明康德全球卓越临床研究中心”。
上海市东方医院国家药物临床试验机构具有雄厚的临床技术力量和先进的设备。每个专业组配备了专用资料柜,做到专柜专人负责;设有专门的受试者接待室,保证受试者权益;配置了具有专业特殊性的检测仪器或治疗仪器;配备了完善的急救设备,充分保障受试者的安全,为新药临床试验顺利进行奠定了基础。各专业梯队人员结构合理,形成了以科主任为专业负责人,中青年医师为研究骨干的专业研究队伍。
为保证药物临床试验高质量顺利完成,机构参照GCP原则,制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,对专业组所承担的项目从设计、实施质量监控、统计分析、总结等阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP),使机构各项工作有“法”可依,有“制度”可循,以保证我院药物临床试验研究工作的规范化和制度化。
上海市东方医院近几年已经承接400余个临床试验项目,其中Ⅰ期临床试验50多个,这次评选结果标志着我院的药物临床试验水平和能力上了1个新的台阶。
(上海市东方医院国家药物临床试验机构 施燕)