沪三甲医院牵手跨国药企 加速抗肿瘤新药研发上市
新民晚报讯（记者 左妍）国家大健康战略的实施令新药创制受到广泛关注。但长期以来，跨国制药企业的产品往往需较长周期才能进入国内开展早期研发，成为药品上市的一大阻碍。昨天，上海市东方医院传出消息，得益于政策的开放以及始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心的支撑，该院与跨国药企勃林格殷格翰签订战略合作框架协议，致力于开展抗肿瘤新药的早期研发，加速国外新药在国内研发上市的进程，提高国内肿瘤患者用药的可及性。
我国肿瘤患者人数庞大，对于标准治疗失败的中晚期肿瘤患者，抗肿瘤新药的I期临床试验是一种新的治疗选择，有一部分患者能在临床试验中获益，获得疾病缓解或者延长生存期。“在中国，癌症病人能够用上最新抗癌药物的平均时间比发达国家晚3-5年，远远不能满足广大中国癌症病人的需要。除了研发水平、政策差异之外，临床研究的水平和速度是制约新药问世的最大瓶颈。”东方医院肿瘤医学部主任李进教授指出，跨国制药公司往往把发达国家作为首先开发抗癌药的地区，中国癌症病人较少受到国际大药厂的关注，这也是中国医生难以为病人提供最前沿治疗药物的主要原因。
近年来，东方医院把抗肿瘤新药临床研究作为重点发展方向，成立了汇聚多位专家的I期临床研究专业队伍，打造了华东地区最大的抗肿瘤新药研发基地——始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心。I期临床试验中心主任郭晔教授介绍，背靠张江药谷，独特优势让中心的药物临床项目越来越多。2年已累计开展抗肿瘤新药I期临床试验超30项，涉及多种国内外肿瘤研发新靶点、新机制。
“对肿瘤患者而言，医院与药企合作，会使临床试验信息更加便捷通畅，患者就有可能尽早享受到最新的药物或治疗方案。”东方医院副院长李钦传表示，和勃林格殷格翰签约后，将把始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心作为“优渥土壤”，共同促进更多药物临床试验顺利开展，推动医院科研创新能力提升。同时，也希望为国内其他高质量的临床试验中心与跨国药企的合作提供参考，共同打通肿瘤患者用药的“最后一公里”。
上海医院牵手跨国药企，解决抗癌新药“研发难使用难”问题
上海观察讯（记者 黄扬子）国际上的跨国制药公司几乎都将发达国家作为首先开发抗癌药的地区，中国癌症患者较少受到国际大药厂的关注，这也是中国医生难以为患者提供国际最前沿治疗药物的主要原因。
由于人口老龄化、环境变化、生活习惯的改变等原因，在全世界范围内，恶性肿瘤的发生率日益增加，病死率居高不下。2017年最新统计数据表明：我国恶性肿瘤年发病人数高达400万，已成为常见病和高发病；而年病死人数超过200万，已经超过心血管疾病成为第一大死亡原因。
但是由于历史原因，我国癌症患者能够用上最新抗癌药物的平均时间比国际上发达国家晚3至5年，远远不能满足广大患者的需要。除了研发水平、体制机制问题之外，临床研究的水平和速度是制约抗癌新药问世的最大瓶颈。另外，国际上的跨国制药公司几乎都将发达国家作为首先开发抗癌药的地区，中国癌症患者较少受到国际大药厂的关注，这也是中国医生难以为患者提供国际最前沿治疗药物的主要原因。
所幸近年来，情况在不断改善，一批具有我国自主产权的新药陆续面世，而为进一步加速解决癌症患者“用药难”问题，今天，上海市东方医院与全球知名药企勃林格殷格翰正式签订战略合作中心框架协议。副院长李钦传介绍，双方将以始达—东方抗肿瘤新药I期临床试验中心作为平台，致力于开展抗肿瘤新药的早期研发，并尽快引入国外优秀药品，加速其在国内研发乃至最终上市的进程，满足国内肿瘤患者的巨大需求。
东方医院肿瘤医学部主任李进介绍，2年前，医院打造了华东地区最大的抗肿瘤新药研发基地——始达—东方抗肿瘤新药I期临床试验中心。“目前，我们已累计开展抗肿瘤新药I期临床试验超过30项，涉及多种国内外肿瘤研发新靶点、新机制。”他坦言，随着国家大健康策略的实施和推广，新药创制作为重要的支撑手段受到了广泛关注，但基于历史原因，跨国制药企业的产品往往需要较长周期才能进入国内开展早期研发，成为阻碍药品上市的重大阻碍之一。“不过，随着国家相关政策的开放以及国内临床试验质量的提高，使得国内知名中心与跨国药企的早期研发合作成为可能。”
东方医院I期临床中心主任郭晔说，对于标准治疗失败的中晚期肿瘤患者，抗肿瘤新药的I期临床试验是一种新的治疗选择，有一部分患者能在临床试验中获益，获得疾病缓解或者延长生存期。“在早期临床试验中，药物毒性和疗效的不确定性不可避免，因此临床研究团队的专业性起到至关重要的作用，优秀的研究团队能及时准确评估风险与获益，减少风险发生，增加患者获益的可能性。”
那么，这样的I期临床试验能为患者带来哪些切实好处呢？东方医院临床试验机构办公室主任何志高解释，“对于患者而言，一是参加临床试验的中晚期肿瘤患者有获益的可能性，一部分患者能获得疾病缓解或者延长生存期；二是高质量的临床研究能加快新药研发进程，这样可以造福更多的患者。”
另悉，勃林格殷格翰中国生物药物生产基地于2017年5月正式启用，作为全球战略布局的重要里程碑，第一期投入超过7000万欧元。
我国恶性肿瘤年发病人数高达400万，上海市东方医院携手跨国药企，
化解抗癌新药“研发难、使用难”问题
文汇报电（记者 陈青 通讯员 李静）由于人口老龄化、环境变化、生活习惯的改变等原因，在全世界范围内，恶性肿瘤的发生率日益增加，而病死率居高不下。2017年最新的统计数据表明：我国恶性肿瘤年发病人数高达400万，已成为常见病和高发病；而年病死人数超过200万，已经超过心血管疾病成为第一大死亡原因。
但是由于历史的原因，中国的癌症病人能够用上最新的抗癌药物的平均时间比国际上发达国家晚3-5年，远远不能满足广大中国癌症病人的需要。除了研发水平、体制问之外，临床研究的水平和速度是制约抗癌新药问世的最大的瓶颈。另外，国际上的跨国制药公司都是把发达国家作为首先开发抗癌药的地区，中国癌症病人较少受到国际大药厂的关注，这也是中国医生难以为病人提供国际最前沿的治疗药物的主要原因。
上海市东方医院作为浦东地区知名的三级甲等医院，近年来把肿瘤治疗特别是抗肿瘤新药临床研究作为重点发展方向。为此，医院成立了一支以中国临床肿瘤协会（CSCO）理事长李进教授、秦叔逵教授、Anthony Tolcher教授和郭晔教授为首的I期临床研究的专业队伍，并打造了华东地区最大的抗肿瘤新药研发基地——始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心。中心成立2年以来，已累积开展抗肿瘤新药I期临床超过30项，在国内名列前茅，产生了积极的社会和学术影响力，对中国新药创制起到了积极的推动作用。
勃林格殷格翰成立于1885年，是全球前20大制药企业之一，主要关注人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域。勃林格殷格翰于1994年正式进入中国市场，目前在华投资总额超过3亿欧元，公司管理总部位于上海，业务遍布全国，拥有员工约4000名。2018年，中国业务净销售额取得两位数的强劲增长。2017至2022年公司计划在中国投资1.5亿欧元。作为世界上最大的生物制药生产商之一，勃林格殷格翰希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者，为中国及全球客户提供从工艺开发到临床试验以及市场产品供应的全方位服务。勃林格殷格翰中国生物药物生产基地于2017年5月正式启用。作为跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地，该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑，第一期投入超过7000万欧元。
随着国家大健康策略的实施和推广，新药创制作为重要的支撑手段受到了广泛的关注。但基于历史的原因，跨国制药企业的产品往往需要较长的周期才能进入国内开展早期研发，成为阻碍药品上市的重大阻碍之一。近年来，随着国家相关政策的开放以及国内临床试验质量的提高，使得国内知名中心与跨国药企的早期研发合作成为可能。
通过早期的合作和广泛的沟通和交流，上海市东方医院和勃林格殷格翰对于双方的战略合作达成了一致的共识。通过本次战略合作，双方将以始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心作为平台，致力于开展抗癌新药的早期研发，希望通过这种合作尽快地引入国外优秀的药品，加速其在国内研发乃至最终上市的进程，从而为满足国内癌症患者的巨大需求做出自己的贡献。
媒体链接：
文汇报：wenhui.whb.cn/zhuzhanapp/yiliao/20190402/253475.html?from=singlemessage&isappinstalled=0×tamp=1554188083611
上海观察：web.shobserver.com/wx/detail.do?id=142276&time=1554105077326&from=singlemessage&isappinstalled=0
新民晚报：wap.xinmin.cn/content/31509814.html
医脉通：m.medlive.cn/cms/news/156076?_wx=1
勃林格殷格翰网：mp.weixin.qq.com/s/lWwd_QoVdV_JZusLJq-T7Q
上海科技报：www.duob.cn/paper/animate.html