



2017年3月,始达-东方新药I期临床试验中心在东方医院南院B6楼正式开张,为中国的医药产业向自主创新过渡提供有力的临床支持。截止2018年底,在研的抗肿瘤药物I期临床试验共计38项,其中有23项在受试者招募中;在研的抗肿瘤药物II--IV期临床试验共有16项,其中9项在受试者招募中。这些临床试验项目中,既有来自跨国药企的国际多中心研究,更不乏我国企业自主研发、拥有自主知识产权的抗肿瘤新药。
自正式开张以来,中心共筛选受试者430人次,入组242人次。而在新的2019年度,已启动5项抗肿瘤药物I期临床试验,4项II-III期临床试验,截止2月底,已筛选95人次,入组66人次。目前中心每月平均启动2-3项临床试验,预计全年将超过30项新的抗肿瘤药物临床试验启动。原计划运行3年后达到饱和的B6楼病区,目前已呈现出容量不足的趋势,无论是住院接受试验药物治疗,还是临床试验门诊随访,均已呈现紧张状态。经东方医院院领导研究,做出重大决策,全力支持 I 期临床研究中心的业务发展,在B9楼腾出一层病区,专门用于参加药物临床试验的患者的随访和门诊观察,缓解B6楼临床试验使用场地紧张的状态。
新改建的B9楼临床试验病区使用积超过1200平方米,目前设置了临床试验门诊诊室2间,输液椅12张,并有硬件设施完善的患者接待区和等候区等,原B6楼病区则增加临床试验床位至23张。软件上,I期临床试验中心率先采用先进的临床试验设计理念,升级改造符合临床试验需求的临床诊疗电子病历系统,配置临床试验药物管理系统、临床协调员管理系统,引入智能数据采集系统和独立医学影像评估。扩容后的I期临床试验中心能为更多的医药企业提供高质量的临床试验,协助中国企业更自信地参与到国际创新与合作,造福更多的肿瘤患者。