我院干细胞基地生物样本库启动CNAS ISO 20387认可

发布日期:2023-09-11

9月8日,我院干细胞基地生物样本库正式启动CNAS ISO 20387认可。启动会由生物样本库副主任赵庆辉主持。

会上,副院长徐增光指出,通过ISO 20387 CNAS认可有助于提高医院生物样本库的服务质量,增强临床试验数据的可靠性,为科研人员提供更好的支持。SGS(通用公证行)中国上海区负责人表示其将发挥自身优势,全力支持东方干细胞基地生物样本库获得ISO 20387 CNAS认可。

我院实施CNAS ISO 20387认可历时约20个月,经历意向申请阶段、正式申请阶段、评审准备阶段、文件评审阶段、现场评审阶段等5大阶段,并在最终通过认可获得证书。本次认可工作的实施将成为我院生物样本库发展的重要里程碑。

据了解,ISO 20387是国际标准化组织(ISO)于2018年8月正式发布的生物样本库领域通用要求国际标准,也是生物样本库行业的标准化和认可化的首个国际标准,而CNAS是中国负责实施国家认证认可制度的机构,是要根据相关准则和规则对生物样本库的质量和能力进行认可和评审,以确保其满足国内领先水平,从而保证生物样本保藏的质量和技术能力,该认可结果得到了全球多数国家和经济体的互认。此次我院干细胞基地进行CNAS认可,不仅是对基地自身已具备能力的验证,也是对全球生物样本库行业标准化发展的积极响应。 (干细胞基地办公室)

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