2025年7月3日,上海市药监局完成对上海市东方医院新增专业的现场检查,本次检查通过了血液内科、重症医学专业组。此次成功备案,标志着血液内科和重症医学达到国家规定的开展药物临床试验要求,医疗科研能力与学科建设迈上新台阶。

目前,上海市东方医院已备案药物临床试验专业有24个(备案PI有62人)。医院一直高度重视临床试验工作,积极鼓励临床科室参加药物和医疗器械临床试验,并将新增专业备案工作列入医院工作计划。
为提高全院GCP法规意识和临床试验相关技术水平,2025年初,药物临床试验办公室和新增备案专业人员策划安排全院和专业组相关培训,完善专业组临床试验相关设施设备,起草修订机构和专业组制度和SOP,汇编GCP法规和临床试验相关知识手册,反复开展沉浸式模拟现场等,新增专业组积极参与。
上海市东方医院血液科是浦东新区首批建设支持的临床医学新质专科,同时也是医院重点学科。科室主要收治多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等血液肿瘤,聚焦于多发性骨髓瘤精准化治疗。此次成功备案,对提升血液内科科研学术水平有着十分重要的推动作用。医院将以此为契机,严格按照相关法律法规要求,进一步加强临床试验机构、专业科室的内涵建设,不断提升药物临床试验技术、科研及医疗水平,积极承担临床试验项目,助力医院临床试验工作高质量发展,为人民群众的身体健康保驾护航。
上海市东方医院重症医学科是浦东新区高峰学科,同时也是医院平台学科。科室擅长各种急危重症的诊治,包括脓毒症、各种类型的休克、重症急性胰腺炎、多发伤、多器官功能综合症(MODS)、重大高危手术围手术期以及危重孕产妇等诊治。擅长器官功能支持技术,尤其擅长各种类型的血液净化技术,包括血液滤过、 单膜血浆置换、 双重血浆置换、配对血浆滤过吸附、双重血浆分子吸附、血液灌流、生物性人工肝以及各种血液净化模式的组合,亦擅长ECMO与血液净化技术的组合。(GCP办公室)