9日4日，我院脊柱外科贺石生教授团队，成功完成了椎基神经射频消融设备上市前临床试验（RCT）的首例试验参与者入组。该研究由我院牵头，联合国内多家医学中心共同开展，标志着我国椎体源性腰痛精准介入治疗领域迈入新阶段。
腰痛是骨科、疼痛科门诊最常见的病症之一。不少中老年群体长期受慢性腰痛困扰，弯腰、久站、劳累之后疼痛加重，反复吃药、理疗、按摩，效果却时好时坏。
实际上，很多腰痛并非来源于“椎间盘突出”压迫神经根，而是椎体终板Modic改变引发的“椎体源性腰痛”。
这类患者腰椎核磁共振可见“Modic终板炎”改变，通俗地讲就是椎体和椎间盘交界的“软骨终板”发生退变、无菌性炎症，主要表现为中轴性腰背部疼痛，无明显下肢放射麻木，常规吃药、针灸、康复理疗保守治疗效果有限，严重影响日常工作、睡眠与生活质量。
“椎体源性腰痛”的传统治疗手段以对症止痛为主，无法针对疼痛源头——椎基神经进行干预，因此容易反复发作。
本次开展的临床试验使用国内首个椎基神经射频消融医疗器械，属于微创介入治疗技术，该技术已获得美国FDA认证，海外多款同类产品上市。
区别于传统椎间盘手术，该技术不切除椎间盘、不破坏脊柱骨性稳定结构。通过微创穿刺，靶向消融介导椎体源性疼痛的椎基神经，从源头阻断疼痛信号传导，专门针对Modic终板改变导致的慢性椎体源性腰痛。
射频消融椎基神经示意图
该器械临床试验前期已在国内多家参研中心开展入组，前期阶段性临床数据显示微创安全，术后患者腰痛症状明显改善，整体安全性表现良好。
作为该研究项目的组长单位，目前我院顺利完成的首例受试者是一名47岁女性患者，腰痛反复发作1年多，日常活动、弯腰负重后腰痛加重，严重影响日常生活质量。
患者术前MRI影像显示：腰5椎体下终板和骶1椎体上终板Modic改变，符合椎体源性腰痛特征；经规范保守治疗后症状缓解不理想，无神经根受压下肢放射痛等表现。经过严格筛选、入排评估，符合本项临床试验入组条件。
在我院脊柱外科贺石生教授团队周密的术前评估、充分知情告知后，患者顺利完成试验器械手术操作，术中过程平稳，无不良事件发生。
术中定位治疗图
术中影像辅助准确定位
术后，该试验参与者腰痛疼痛得到明显缓解，状态良好，后续将按照试验方案完成定期随访观察，持续评估疼痛改善、腰椎功能恢复情况。（脊柱外科）