喜讯丨南院医学检验科顺利通过ISO15189复评审现场评审

发布日期:2026-09-07

9月4日至6日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出由6位专家组成的评审组,对我院南院医学检验科开展ISO15189医学实验室复评审工作。本次现场评审由福建医科大学附属协和医院郑培烝教授担任组长,评审组成员包括:海军军医大学第二附属医院樊笑霞教授、上海市临床检验中心李卿教授、浙江大学医学院附属第二医院周宏伟教授、山东大学第二医院王顺教授、南京鼓楼医院陈青教授。

在原已认可的166项检测项目基础上,南院医学检验科本次申请扩项5项。评审组围绕质量管理体系的符合性与运行有效性,展开了为期三天的全面核查。

9月4日上午,评审组召开现场评审首次会议。全体评审专家,副院长李刚、医务部主任鲍欢以及护理部、信息科、运行保障部等相关部门负责人和南院检验科质量管理体系全体成员共同出席。

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会议由评审组长郑培烝教授主持,他首先介绍了评审组成员及分工,详细阐述了本次评审的目的、范围、依据及所涉及的部门与岗位,明确了评审日程、判定原则及程序性要求。他强调,评审将秉持公正客观原则,并代表评审组宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,向实验室作出郑重承诺。

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随后,我院南院医学检验科主任吴文娟教授从科室概况、质量管理体系运行、能力建设改进及持续发展等方面作详细汇报,全面展示科室近年来的工作成效与质量提升路径。

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最后,李刚副院长致辞。他对评审专家的到来表示热烈欢迎与诚挚感谢,表示医院将全力支持此次复评审工作,恳请专家多提宝贵意见,助力科室持续改进,真正实现“以评促建、提质增效”。

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首次会议后,评审专家在实验室陪同人员引导下,分赴各专业组实验室,依据新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及应用要求,通过文件审阅、现场试验、记录追踪、授权签字人考核等多种方式,对质量管理体系文件、设备环境、人员培训、检验前中后全流程的质量保证及结果报告等环节,进行了全面、细致、严谨的审查。

门急诊检验组、临床化学与免疫学组、临床微生物与分子组、输血与凝血组及管理组人员积极协作,全力配合专家组各项工作。

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评审期间,专家还对工作人员进行了现场提问及血液、体液形态学考核,并对部分检测项目开展现场仪器比对与人员比对,以验证实验室技术能力的符合性。

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评审现场图

评审专家深入病区与临床科室医护人员面对面交流,从检验项目设置、检验结果准确性、危急值报告及时性、特殊标本运送、检验手册可及性、临床咨询反馈及院内感染防控等多个维度,全面评价检验科的服务能力与临床支持效果。

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在末次会议上,评审组长郑培烝教授对为期三天的现场评审工作进行了全面总结,对南院医学检验科的质量管理水平和专业技术能力给予充分肯定。他郑重宣布:实验室申请认可的全部检测项目技术能力通过现场核查。专家组一致认为,我院南院医学检验科质量管理体系运行良好,符合ISO15189认可准则要求,顺利通过新版认可准则的复评审及扩项评审的现场评审。同时,专家组也针对实验室进一步优化提升提出了建设性意见。

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此次ISO15189复评审的顺利通过,是对我院南院医学检验科现有质量管理体系、检验技术能力与临床服务水平的肯定,也为我院持续改进指明了方向。

未来,检验科全体成员将继续秉承“感恩、包容、坚持、诚信”的科室文化,凝心聚力、精益求精,以评促建、以评促改,持续完善质量体系、锤炼业务能力,稳步推进科室高质量发展,努力为临床诊疗及广大患者提供更加严谨、可靠、优质的检验服务。(医学检验科)