2019年6月5日,国家科技部、财政部联合发布《关于发布国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知》,以同济大学为依托单位获批承建国家干细胞转化资源库,该平台属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。
国家干细胞转化资源库涵盖两大类干细胞资源体系,分别由同济大学附属东方医院和生命科学与技术学院负责承建临床级干细胞资源和科研级干细胞资源。先后投资逾1.5亿元,拥有覆盖60%中国人群的HLA高频iPSC以及各类临床级和科研级干细胞资源,不仅可为干细胞临床研究和转化应用服务,亦可为高校、科研院所、企事业单位等提供满足科学研究需求的有效样本资源。
国家干细胞转化资源库下设资源研发部、制备质检部、资源存储部、临床研究部、质量控制部、综合管理部等6大部门。目前重点打造了5大功能的临床级干细胞资源库,即种子细胞库、主细胞库、工作细胞库、产品细胞库、第三方存储库。同时创新打造了干细胞临床研究全流程一体化信息管理系统,涵盖临床部、制备部、质检部、样本部、质量部等单元模块,可实现样本全生命周期闭环管理。
国家干细胞转化资源库各项标准规范和管理制度齐全,制定了质量手册、控制程序、操作规程以及记录文件,贯穿于干细胞全流程质量控制,对影响干细胞质量的人、机、料、法、环5大关键要素实施严格监控,保证干细胞安全、有效、质量可控。同时拥有各类干细胞人才逾200位,为我院及其他相关单位承担的众多干细胞领域重大科技专项和国家干细胞临床研究项目提供了重要支撑,为我院及同济大学的基础医学、临床医学科学研究及干细胞临床转化与应用的快速发展提供了重要保障。
国家干细胞资源转化库主要围绕国家人口健康重大战略和社会发展需要,通过重点部署资源收集与保存、科技计划形成的科技资源汇交、资源挖掘与应用、开放共享与服务、共性技术研发与资源研制、国内外动态监测以及国际交流与合作等7大任务开展工作,旨在建成干细胞转化资源种类齐全、资源储量丰富的国家干细胞转化资源库,同时挖掘生物信息资源、制订行业标准从而引领干细胞产业的发展,让干细胞资源有据可循、有源可溯,可为我国干细胞基础研究、临床研究、转化与应用、新药研发等领域发展提供高质量服务,为中国干细胞产业实现共建共享共赢的发展新局面做出重要贡献。